| 製品名 | ランレオチド酢酸ペプチド |
| 正式な化学名 | 3-(2-ナフタレニル)-D-アラニル-L-システイニル-L-チロシル-D{{1 1}}トリプトフィル-L-リジル-L-バリル-L-システイニル-L-スレオニンアミド環状(2→7)-ジスルフィドアセテート |
| CAS番号 | 127984-74-1 |
| 分子式 | C₅₄H₆₉N₁₁O₁₀S₂ · xC₂H₄O₂ |
| 外観 | 固体粉末 |
| 分子量 | 1,096.32 g/mol |
| 融点 | 180～185度 |
| 純度 | 98% 以上 (HPLC) |
| ペプチドの種類 | 環状オクタペプチド（アミノ酸8個） |
| 溶解性 | 水: 研究グレードについては報告されていません;DMSO: わずかに可溶性 (TargetMol あたり 125 mg/mL) |
| 保管条件 | -20度、湿気や光から保護 |
| 研究用途 | 研究用途のみ。許可なく人間の治療に使用しないでください |
製品説明
ランレオチド酢酸ペプチドとは何ですか?
酢酸ランレオチドは、ソマトスタチン (他のさまざまなホルモンの放出を阻害する天然ホルモン) の合成環状オクタペプチド類似体です。これはソマトスタチン受容体アゴニストとして機能し、主にソマトスタチン受容体サブタイプ SSTR2 および SSTR5 を標的とします。
ランレオチドは、2 つのシステイン残基間にジスルフィド架橋があり、環構造を形成する環状オクタペプチドです。ペプチド配列には、3-(2-ナフタレニル)-D-アラニン、システイン、チロシン、D-トリプトファン、リジン、バリン、システイン、およびスレオニンアミドが含まれます。
ランレオチド酢酸ペプチドの応用
酢酸ランレオチドは、先端巨大症、GEP-、カルチノイド症候群に対する FDA 承認の処方薬です。{0}承認された適応症に対して医師の監督下でのみ使用してください。適応外使用は、適切な臨床証拠と施設の承認によって裏付けられる必要があります。-研究グレードのランレオチドは、研究での使用のみを目的としており、適切な規制当局の認可なしに臨床診断や治療を目的としたものではありません。
| アプリケーションカテゴリー | FDAのステータス | キーの表示 | 投与量（4週間ごと） | 証拠レベル |
|---|---|---|---|---|
| 先端巨大症 | 承認された | 手術/放射線療法に対する不十分な反応 | 60-120mg | 段階 |
| GEP-NET | 承認された | 切除不能、高分化型、局所進行性/転移性- | 120mg | 段階 |
| カルチノイド症候群 | 承認済み（希少疾病用医薬品） | レスキュー療法の頻度を減らす | 120mg | 孤児指定 |
| 血管異形成 | 適応外-（NHS） | 繰り返す貧血 | フォーミュラリーごと | NHS承認済み |
| 多発性嚢胞性肝疾患 | 適応外-（NHS） | 重度の症候性ADPKD | ケースベース | NHS承認済み |
| がん研究 | 前臨床 | 前立腺がん、下垂体腺腫 | 変数 | インビトロ/インビボ |
ランレオチド酢酸ペプチドの利点
1.先端巨大症に対する臨床上の利点
ランレオチドは、手術や放射線療法で効果が不十分だった、または治療が不可能な患者における先端巨大症の長期治療として FDA から承認されています。{{0}
| 特典のカテゴリー | 説明 |
| GHレベルの低下 | SSTR2活性化を介して下垂体腺腫からの成長ホルモン（GH）分泌を阻害します |
| IGF-1の正規化 | インスリン-様成長因子-1 レベルを低下させる - 先端巨大症制御の重要なバイオマーカー |
| 持続的な制御 | 毎月の投与により、注射の間の継続的なホルモン抑制が実現します。 |
2.神経内分泌腫瘍に対する抗増殖効果（GEP-NET）
2.1ランレオチドは、無増悪生存期間を改善するための切除不能、高{2}}または中分化-の局所進行性または転移性胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）の治療薬として FDA- 承認されています。-
2.2画期的なCLARINET試験は、ランレオチドデポーの抗増殖効果を実証しました
| 終点 | ランレオチド デポ (120 mg) | プラセボ | 利点 |
| PFS中央値 | 到達していません | 18.0ヶ月 | 大幅な改善 |
| リスクの軽減 | ハザード比: 0.47 (95% CI: 0.30-0.73) | - | 進行または死亡のリスクが 53% 低下 |
| 96週間のPFS率 | 65% | 33% | 無料進行率が 2 倍になります- |
| CgA の減少 (50% 以上) | 患者の 42% | 患者の5% | バイオマーカー反応が 8.4 倍向上 |
メリットとリスク
ランレオチドは治療に大きな利点をもたらしますが、医療提供者は潜在的な副作用について認識しておく必要があります。
| 副作用 | 入射 | 人口 |
|---|---|---|
| 下痢 | 37% | 先端巨大症 |
| 胆石症（胆石） | 20% | 先端巨大症 |
| 腹痛 | 19% | 先端巨大症 |
| 注射部位の反応 | 9% | 先端巨大症 |
| 頭痛 | プラセボと比較して 5% 以上 | カルチノイド症候群 |
| 高血糖 | >10% | GEP-ネット |
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電話番号:+8618509260106
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よくある質問
Q: 酢酸ランレオチドはどのように保管すればよいですか?
A：粉末の場合：保管場所-20度（長期）-;湿気や光から守ります。
解決策: 長期保管は推奨されません。-新鮮に準備します。
Q: 研究グレードの一般的な価格と在庫状況はどれくらいですか?
A: 研究-グレードの製品は研究開発のみを目的としており、人間の治療用途には使用できません。 -6.多くのサプライヤーは新規顧客のオンボーディングを必要とし、個人宅への発送を行っていません。
Q: 酢酸ランレオチドの生産規模はどのくらいですか? 研究開発量と商業量の両方に対応できますか?
A: 当社は、高度な固相および液相-ハイブリッド ペプチド合成プラットフォームを運用しています。当社は柔軟なスケール能力を提供し、製剤の研究開発や臨床試験向けにミリグラムからグラム単位のロットを供給し、年間数キログラムの商業バッチを提供します。-このシームレスな拡張性により、製品のライフサイクルが臨床段階から商業発売に移行する際にサプライ チェーンが中断されるリスクが排除されます。
Q: ランレオチド酢酸塩の酢酸塩含有量とペプチド含有量の標準仕様は何ですか?
A: 塩形成率の一貫性を確保することは、製剤の安定性にとって重要です。{0}}当社の標準仕様は、9.0% ～ 13.0% の酢酸塩 (-} イオン) 含有量と 85.0% 以上の正味ペプチド含有量 (アミノ酸分析または HPLC によって決定) を目標としています。これらのパラメータは、特定のイノベーターの生物同等性（同一性）要件に合わせて厳密に最適化およびカスタマイズできます。{7}
Q: 推奨される保管条件は何ですか。また、酢酸ランレオチドの世界中のコールド チェーン輸送をどのように確保しますか?{0}}
A: ランレオチド酢酸塩 API は吸湿性ペプチドであるため、光や湿気から保護し、-20 度 ±5 度で密閉した容器に保管する必要があります。国際物流では、アクティブなデータロガーを備えた検証済みの温度監視されたコールドチェーン輸送コンテナ（ドライアイスまたは 2 度から 8 度のジェルパック）を利用し、倉庫からお客様の施設まで製品の完全性が継続的に維持されることを保証します。{4}
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